2017年3月15日,欧盟议会和委员会在关于食品供应链的《 2017/625号条例》中通过了《食品供应链官方管制条例》。

这个消息没有’在行业中引起了太多波澜,也许是因为–至少在不久的将来–食品安全标准和欧盟内部以及进口商品的官方控制规则不会有重大变化。但是,其他方面也有重要变化。

在由两部分组成的系列的第一篇文章中,我们’将概述《 2017/625号法规》(《官方控制法规》),并总结公共利益相关者的变化。在第二篇文章中,我们将研究业务运营商将如何受到更改的影响。

新法官方管制条例一目了然

2017/625号法规成为欧盟食品安全重要里程碑的原因有几个:

  • 它简化并减少了法律上的分歧。该法规废除了关于对供人类消费的动物源性产品进行官方管制的854/2004法规,​​以及另外九项立法法案(实施细则,委员会指令和决定),并对其他几项进行了修订。以前,供应链各环节的官方控制措施(例如动物福利,农药残留,动物来源产品的控制措施等)是分别监管的,而现在却处于一个合法的范围之内。
  • 它加强了先前法律的基本原则。 尽管新法规没有改变重要的原则,例如控制透明性和成员国之间的合作,但它通过使用更精确的措词使现有条款更加清晰。
  • 它提高了程序和标准的一致性。一个示例是创建一个用于官方控制的单一信息管理系统(IMSOC),该系统集成了现有系统(如RASFF和Traces),并促进了成员国之间的信息交换。
  • 它为未来更彻底的变化创造了法律基础。 该规定中的重复句子是“欧委会应根据第144条采取授权法案,以修改本法规。 ”所指的是赋予委员会权力采取授权行为的条款。这是一个重要的新颖性,它为将来进行更广泛的更改奠定了法律基础。

范围更广的官方控制法规

第2017/625号法规建立了执行官方控制和其他相关方面的规则,例如:

  • 官方控制的经费筹措
  • 会员国之间的行政协助与合作
  • 委员会在会员国和非欧盟国家的控制措施
  • 向联盟进口动物和货物的要求
  • 建立IMSOC

在这方面,没有重大变化。但是,在适用规则的区域之间存在重要的区别。新法规的范围比以前广泛得多,并且包括以下方面的官方控制:

  • 粮食和饲料法
  • 动物健康和动物福利规则
  • 植物健康(包括有机物和植物保护产品)
  • 兽医和动物技术检查
  • 供人类食用的活体动物和动物源性产品
  • 释放到转基因生物的环境中

粮食欺诈现在是一个风险因素

新法规保留了官方控制的基于风险的原则,并增加了两个条款:

  • 食品欺诈已成为风险的一部分,也是风险评估的一部分
  • 主管当局有义务在执行官方控制时限制或减轻操作员的负担

主管当局的更大透明度和问责制

第2017/625号条例提高了各级主管当局的问责制和透明度。

MANCP

会员国执行的所有官方控制措施均基于多年期国家控制计划(MANCP)。一项新规定引入了一个单一机构,负责协调MANCP的准备工作并收集有关其实施的信息

计划的内容保持不变,尽管新法规提供了更多细节。 MANCP将包括:

  • 目标
  • 官方控制中如何对风险进行分类
  • 授权机构(如果有)
  • 国家,地区和地方各级官方控制的一般组织和管理
  • 违规情况下的应急计划以及不同成员国的主管当局将如何合作和相互协助

如果出现新的危险,则必须发布MANCP,并且可以在进行中进行修改。

会员国提交委员会的年度报告。 每年31岁ST 8月,每个会员国必须发布有关MANCP实施情况的报告。报告不是一项新要求,但2017/625号法规增加了重要细节。例如,它指定在报告中必须包括对MANCP的任何修订以及不合规案例的类型和数量。对于发现不合规的那些运营商,可以添加自己的评论是另一个新颖之处。

必须发布的更多信息。 除报告中包含的信息外,会员国必须至少每年发布一次“有关组织和官方控制绩效的相关信息”。

除此之外,他们还必须“确保定期及时发布”(或酌情将其包括在报告中)有关官方控制的更多详细信息,例如在不合规情况下采取了哪些措施以及处罚的类型和数量。

一项新规定鼓励会员国建立针对单个运营商的评级方案。尽管这不是强制性要求,但如果采用评级方案,则必须基于公平和透明的原则。

佣金控制和报告。 委员会可能会在全联盟范围内进行检查,以验证是否符合《官方控制法规》所涵盖的法律。它还有权在每个成员国进行审核,以核实MANCP的实施情况和总体食品安全系统的功能。尽管这些检查不是新的,但法规2017/625包含更多细节,并扩大了委员会的行动范围。

这些审核和检查的结果必须向公众公开。委员会必须根据已提交的MANCP公布年度报告,并在必要时总结结果和建议。新规定规定截止日期为31ST 1月提交的有关上一个日历年的报告。

将控制任务委托给第三方的更多可能性

新法律引入了将委派控制权委派给自然人的可能性。授权条件没有改变:

  • 委派必须以书面形式进行,并包括要委派哪些任务的准确说明
  • 代表机构必须有能力,经验丰富且公正
  • 只能委派控制任务。如果不遵守规定,只有主管当局可以采取行动

官方实验室更具灵活性

会员国委托官方实验室收集样品并进行分析,测试和诊断。除了一般授权要求外,还必须由国家认证机构通过标准EN ISO / IEC 17025进行认证。

但是,法规2017/625承认认证是“一个复杂而昂贵的过程”在某些情况下甚至不切实际。例如,在某些特别简单的分析类型中(例如 旋毛虫 肉类)认证’没必要。相比之下,对于新方法,认证可能尚不可用。

出于这些原因,法规2017/625引入了一定程度的灵活性,允许实验室在获得相关认证之前进行分析。第40、41和42条对这些减损作了详细说明,这是委员会有权采取授权行动的例子之一。

更加清晰的采样,分析,测试和诊断方法

实验室进行的所有采样,分析,测试和诊断都必须遵循特定的方法级联,这是按照优先级顺序应用的一系列规则和协议。每当针对特定情况的规则不存在时,则将应用层次结构中的下一个规则,依此类推。新的方法级联遵循以下顺序:

  1. 欧洲联盟规则
  2. 国际公认的规则或协议,或由EURL开发和推荐的方法
  3. 相关国家规则
  4. 由国家参考实验室开发或推荐的方法,或通过实验室内部方法进行验证的方法,但前提是这些方法必须根据国际公认的科学协议进行验证

在这种情况下,值得注意的更改是更详细的层次结构,并且在级联中包含了相关的国家法规。

参考实验室和中心的新结构

2017/625号法规保留了国家参考实验室,但以欧盟参考实验室(EURL)代替了社区参考实验室。他们的重要任务是协调国家参考实验室,并为他们提供分析方法,科学和技术援助以及官方实验室培训的通用做法。

欧洲委员会将通过委托法案“在那些需要促进分析,测试和诊断方法的统一做法和可靠性的部门中”指定电子URL。指定的有效期至少为五年,并由委员会审查。在食品接触材料,饲料添加剂和转基因食品上已经建立的EURL的示例& feed.

除EURLs之外,新法规还包括建立新的欧盟动物福利参考中心的规定,目的是在动物福利领域向成员国提供援助。可以通过多种方式提供这种帮助,例如:进行科学技术研究,进行培训课程并提供研究成果和技术创新,提供科学技术建议。

另一条款包括建立欧盟参考中心以确保农业食品链的真实性和完整性的可能性,其任务是提供检测欺诈或欺骗行为的知识。

行政协助与合作

保留的一项重要原则是会员国要求促进主管当局之间通过联络机构传递信息。但是,《 2017/625号条例》还要求会员国便利传输来自执法机构,公共检察官和司法机构的信息,以应对可能造成健康风险或欺诈的违规案件。委员会致力于寻找一种传输这种信息的通用格式。

《官方控制条例》及其他官方活动的经费筹措

通过新法规,成员国仍可以按照相同的计算透明性原则,向运营商收取费用,以收回某些官方控制的成本。

但是,尽管先前的法律只是简单地规定“成员国应将费用的计算方法公之于众,并告知委员会”,但新的《条例》通过将其纳入开放场所,使该原则更具相关性。而且,它增加了主管当局必须提供的有关费用,费用的计算方式以及费用的收取者的信息量。

需收取费用的官方管制包括:

  1. 不论是在生产工厂(屠宰场,切割厂等)还是在边境管制站,都涉及动物,动物来源的产品和副产品,植物和植物产品
  2. 来自非欧盟国家的货物(取决于风险)
  3. 需采取紧急措施的货物
  4. 必须获得饲料生产厂的批准
  5. 跟踪违规行为所必需

费用的计算方法取决于控制的类型。对于列表中的第一种类型,主管部门可以选择统一费率,每个单独控件的费用或 相关附件。在以前的法规中,这些是最低适用费用,但现在是可能的选择之一。

对于所有其他类型的控制,费用将基于实际成本。第81条提供了有关费用中实际包括的详细信息。新法规还赋予成员国权力,可以收取其他活动的费用,除非现有法律已禁止此类活动。

申请时间表《官方管制条例》

在很大程度上,新法规将于2019年12月14日生效。但是,有几部分将遵循不同的时间表。

2017年4月28日

有关为EURLs融资和国家参考实验室对植物健康的认证的规则。

2018年4月29日

92至100条关于建立EURL和参考中心的文章。

2022年4月29日

  • 防止植物害虫的保护措施
  • 一系列的采样和测试方法
  • 官方实验室对标准EN ISO / IEC 17025的认可

2022年12月14日或更早

只有在委员会通过实施法案来定义特定方面之后,法律的某些部分才会生效。

进口食品和动物

对于在欧盟边界对进口动物,动物来源产品,生发产品和动物副产品的官方管制,委员会将定义:

  • 受OC管制的动物和货物的正式清单
  • 这些检查的适当频率和方法
  • 动物和物品规则不受官方管制,尤其是那些
    1. 用于科学目的
    2. 供船员和乘客在国际旅行中消费
    3. 属于乘客私人行李的,供个人使用的商品
  • 继续将尚未进行身体检查的动物和货物运输到最终目的地的授权
  • 可能在边境管制站以外的其他控制点或由海关当局或其他公共当局执行的身份和身体检查。
  • 共同健康入境文件(CHED)的使用格式,时间要求和特定规则

在此之前,指令91/496 / EEC和97/78 / EC将保持不变。

活体动物和动物产品中的残留物

将按照先前的法规(第96/23 / EC号指令)继续对活动物和动物产品中的某些物质和残留物进行官方控制,直到委员会确定新规则生效的日期为止。

动物福利

(EC)第1/2005号关于动物运输的某些部分将保留到委员会确定新规则生效的日期之前。

农药水平

关于食品和饲料中农药含量的(EC)第396/2005号法规的某些部分将保留到委员会确定新规则生效的日期之前。

废除规定

由于《官方控制条例》的颁布,以下条例被废除:

  • 关于对供人类食用的动物来源产品进行官方管制的(EC)854/2004号条例。
  • 关于官方控制的(EC)882/2004号法规,旨在确保验证是否符合饲料和食品法,动物健康和动物福利规则。
  • 理事会指令89/608 / EEC,关于互助适用兽医和动物园技术法规。
  • 理事会指令89/662 / EEC,该指令针对共同体内的贸易,以期完成内部市场。
  • 理事会指令90/425 / EEC,适用于某些活体动物在共同体内进行的兽医和动物技术检查。
  • 理事会关于对进入社区的动物进行兽医检查的第91/496 / EEC号指令。
  • 关于监控活动物和动物产品中某些物质及其残留物的措施的委员会指令96/23 / EC。
  • 有关动物和动物产品认证的委员会指令96/93 / EC。
  • 欧盟委员会第97/78 / EC号指令,关于组织进入产品的兽医检查。
  • 关于兽医进口程序计算机化的委员会决定92/438 / EEC。

 

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